Einwegverbrauchsmaterialien/Einwegartikel

Einwegverbrauchsmaterialien: Fortschrittliche Patientenzentrierte Diagnostik

Wir befähigen die nächste Generation des Gesundheitswesens mit hochpräzisen Einwegartikeln für das Monitoring zu Hause und in nicht-laborbasierten Umgebungen. Von mikrofluidischen Kartuschen bis hin zu sterilen Kassetten verwandeln wir komplexe Diagnostik in sofortige, zuverlässige Ergebnisse.

Entwickeln Sie Ihren Wettbewerbsvorteil

Point-of-care-testing

Liefert sofortige Ergebnisse in nicht-laborbezogenen Umgebungen, um die nächste Behandlung für den Patienten zu ermöglichen. Es unterstützt patientenzentriertere Ansätze auf dem Gesundheitsmarkt und ermöglicht es ihnen, sich zu Hause selbst zu überwachen. 

Expertise in mikrofluidischer Technologie

Ermöglicht uns, neue Möglichkeiten in dieser neuen Ära aufkommender Trends zu nutzen. Ausgestattet mit unserem Reinraum der Klasse 10.000 (ISO 7) in der Spritzguss- und Montagefertigung werden wir Ihre Bedürfnisse erfüllen und liefern. Wir beziehen Sie frühzeitig in Ihr Prototypen-Ideenkonzept bis hin zur geforderten Serienproduktion ein.

Kleinserienproduktion

Wir bieten Kleinserienfertigung für Ihre klinischen Studien und Tests an und optimieren Ihre Testkits hinsichtlich Herstellbarkeit, Zuverlässigkeit und regulatorischer Konformität. Als schlüsselfertiger Lohnhersteller verfügen wir über die Fähigkeit, die gesamte Verpackung und Sterilisationsdienstleistungen zu übernehmen.

Anwendungsfälle

HIV-Testkit (Cambridge University Partnership)

Entwickelt in Zusammenarbeit mit der University of Cambridge, sind wir ihr Hauptpartner für Einweg-Testkits. Das Endprodukt ist eine kostengünstige und dennoch effektive Erkennung von HIV mit einer Produktionsauflage von 2 Millionen Stück. Dies ist eine großartige Fallstudie, um unser enges Engagement mit unseren Kunden zu demonstrieren, da wir Teil ihrer:

  • Design und Entwicklung
  • Prototypentests
  • Massenherstellung
  • Re-Engineering (für Version 2)

Schnelltest-Kit

Um zur Deckung des Bedarfs an diagnostischen Gesundheitsleistungen während der Pandemie beizutragen, unterstützten wir die Regierung Singapurs bei der Bereitstellung von Testkits für den öffentlichen Gebrauch. Angesichts begrenzter Ressourcen in unserer Anlage in Singapur (aufgrund von Lieferbeschränkungen mit unseren anderen Anlagen) arbeiten wir in drei Schichten, um die Produktion ständig am Laufen zu halten. Schließlich unterstützen wir, wie oben erwähnt, unsere anderen Kunden, die sich auf Einweg-Testkits spezialisiert haben, dabei, die Marktnachfrage zu nutzen und ein neues Produktangebot für sie zu schaffen, das sie ansprechen können.

Fakt: Aufgrund unseres Engagements und unserer Hingabe während der Pandemie war Racer Technology eines der wenigen Unternehmen, das 2023 mit der “COVID-19 Resilience Certification” ausgezeichnet wurde. 

Häusliche Dialyse-Module

Unser Kassetten-Design revolutioniert herkömmliche Dialysebehandlungen, indem es den Patienten ermöglicht, die Dialyse in der Behaglichkeit ihres eigenen Zuhauses durchzuführen. Vereinfacht ausgedrückt, wenn wir Abfallstoffe, Blut und Dialyseflüssigkeit in einer Einwegkassette aufnehmen können, können die Patienten den Aufwand der Reinigung beseitigen, der bisher nur von klinischem Personal durchgeführt werden konnte.

Schnelltest-Kit

Abgesehen von COVID-19 sind wir in der Lage, andere Arten von Einweg-Testkits für verschiedene Krankheiten zu entwickeln. Am wichtigsten ist, dass Kunden über ein zugelassenes und wirksames Reagenz verfügen müssen. Denn abgesehen davon können wir uns um die anderen Aspekte der Herstellung kümmern, damit sich Kunden auf Vertrieb und Entwicklung konzentrieren können.

Zum Beispiel:

  • Reagenzienbefüllung und -dosierung
  • Günstige Einwegkartusche
  • Weitere relevante Gegenstände zur Entnahme von Proben (z. B. Tupfer, Röhrchen, Baumwolle)

 Warum mit Racer für komplexe Systeme zusammenarbeiten?

Klasse II/III Expertise

Wir sind spezialisiert auf die Herstellung hochpräziser medizinischer Geräte, die die strengsten lebenserhaltenden Standards erfüllen.

Rapid Prototyping & DFM

Wir gehen in beispielloser Geschwindigkeit von "Seed-Konzepten" zu Design for Manufacturing (DFM) über.

Regulatorische Strenge

Unsere Prozesse sind ISO 13485-, ISO 9001- und ISO 14004-konform und gewährleisten, dass Dokumentation und Rückverfolgbarkeit den regulatorischen Anforderungen der FDA und der EU entsprechen.

Bereit, Ihr FemTech-Konzept Wirklichkeit werden zu lassen?

Egal, ob Sie ein Konzept verfeinern oder die Produktion verlagern, Racer Medical bietet das Know-how, um mit Zuversicht zu skalieren.