一次性消耗品

一次性耗材:推进以患者为中心的诊断

我们通过高精度的一次性医疗耗材,赋能下一代居家监测和非实验室环境的医疗保健。从微流控芯片到无菌盒,我们将复杂的诊断转化为即时、可靠的结果。.

工程化您的竞争优势

即时检验

在非实验室环境中可立即获得结果,从而允许患者进入下一阶段的治疗。它支持以患者为中心的医疗市场方法,并允许他们在家里自行监测。. 

微流控技术专业知识

使我们能够抓住新趋势新时代下的新机遇。我们还拥有符合ISO 7(10,000级)洁净室标准的注塑和组装制造服务,我们将满足并交付您的需求。从您的原型概念构思到批量生产,我们将全程参与。.

小批量生产

我们为您的临床试验和测试提供小批量生产,并优化您的测试套件的可制造性、可靠性和法规遵从性。作为一家一站式合同制造商,我们能够提供全套包装并处理消毒服务。.

用例

HIV检测试剂盒(剑桥大学合作)

与剑桥大学合作设计,我们是他们一次性检测试剂盒的主要合作伙伴。最终产品是低成本且有效的艾滋病毒检测,产量为200万件。这是一个绝佳的案例研究,以展示我们与客户的紧密合作关系,因为我们能够参与他们的:

  • 设计与开发
  • 原型测试
  • 大规模生产
  • 再设计(针对版本 2)

快速检测试剂盒

为满足疫情期间的医疗诊断需求,我们协助新加坡政府为公众提供检测试剂盒。利用新加坡工厂的有限资源(因与其他工厂的运输限制),我们实行三班倒以确保持续生产。最后,如上所述,我们支持其他专业生产一次性检测试剂盒的客户,抓住市场需求,为他们提供新的产品选择。

事实:由于我们在疫情期间的奉献和承诺,Racer Technology 是少数几家于 2023 年获得“COVID-19 韧性认证”的公司之一。. 

家用透析盒

我们的药盒设计革新了传统的透析治疗方式,让患者可以在舒适的家中进行透析治疗。简而言之,如果我们能将废液、血液和透析液容纳在一个一次性药盒中,患者就可以免去以往只能由临床工作人员进行的清理麻烦。.

快速检测试剂盒

除了用于新冠疫情的用途,我们还可以开发其他各种疾病的即弃式检测试剂盒。最重要的是,客户需要有经过批准且有效的试剂。因为除此之外,我们能够处理制造的其他方面,从而让客户专注于销售和开发。

例如:

  • 试剂灌装与分配
  • 低成本一次性墨盒
  • 其他用于采集样本的相关物品(例如,拭子、试管、棉球)

 为何选择 Racer 合作复杂系统?

II/III类专业知识

我们专注于制造符合最严格生命支持标准的高精度医疗器械。.

快速原型制造与可制造性设计

我们以前所未有的速度从"种子概念"过渡到制造设计 (DFM)。.

监管严谨

我们的流程符合 ISO 13485、ISO 9001 和 ISO 14004 标准,确保文档和可追溯性满足 FDA 和欧盟的监管要求。.

准备好将您的 FemTech 概念变为现实了吗?

无论您是在完善概念还是转移生产,Racer Medical 都能提供专业知识,让您自信地扩展业务。.