质量管理体系
卓越品质，全球认证的精准。.
在锐克医疗，质量不是一个部门，而是我们的文化。
我们利用最先进的检验技术和严格的监管框架，确保每一件医疗器械都符合最高的安全性和有效性标准。.
我们流程的适应性使我们的组织能够快速响应需求、市场条件和内部动态的变化，从而培养了敏捷性和韧性。因此，我们成功地将劳动生产率提高了一倍，缩短了生产周期，将库存减少了 90%，并减少了错误，从而与合作伙伴建立了更牢固的合作关系。.
我们集成的质量体系
成熟的工艺
我们的质量保证部门使用最先进的测量设备来检查关键尺寸，确保每件产品都严格符合客户规格。.
统计精度
我们采用先进的工具来保持零缺陷标准，其中包括：
工艺验证（IQ/OQ/PQ）以及设计与工艺失效模式与影响分析（FMEA）。.
SPC工具：过程能力研究（Cp/Cpk），控制图（X-Rbar）和帕累托图
低拒签率
我们在制造周期的每个阶段都实施检验、测试和验证程序。.
持续工艺改进
我们不仅修复错误，还找出并消除其根源。任何一次不合格都会触发基于数据分析和反馈循环的立即调查和流程优化。.
法规遵从
所有设施都将接受定期审查，以确保它们符合国际 ISO 和 FDA 标准。.
持续工艺改进
我们不断改进我们的流程，以跟上严格的制造需求以及医疗科技行业的突破性创新。通过利用精益（LEAN）和看板（KANBAN）方法的强大功能，我们赋能企业进行流程优化，减少浪费，并实现卓越运营。.
精益原则
精益原则
我们致力于精益生产（LEAN）的根本原则，专注于消除浪费、持续改进和尊重人。我们的专家与您的团队紧密合作，识别低效率并实施可持续的解决方案，以优化您的流程。.
看板方法
看板方法
利用可视化自适应看板方法，我们帮助组织可视化工作流程，管理在制品，并实现流畅的准时生产。这将提高沟通效率，缩短交货时间，并提高整体生产力。.
作为我们对客户的持续承诺的一部分，我们能够提供法规咨询，以帮助我们的客户将其产品销售到他们期望的市场。这是一个繁琐的过程，因为每个国家都有不同的法规（例如，FDA、CE标志、HSA、AFTA）。.
主要挑战
监管差异，语言和文化障碍，部分监管机构资源和能力不足，市场保护主义
以亚洲市场为例，每种产品都需要获得亚洲每个国家单独的监管机构的正式批准。因此，东盟国家提出了“东盟标准协调指南”。这已被所有东盟成员国采纳，以补充东盟自由贸易区 (AFTA)。特别重要的是，旨在消除技术壁垒，同时又不影响产品质量、功效和安全性。.
认证与荣誉
ISO 9001:2015
质量管理体系(自1998年起认证)
ISO 13485:2016
医疗器械质量管理体系(2005年起认证)
ISO 14001:2015
环境管理体系(自2006年认证)
UL 工厂代码：HJ431
FDA 机构注册
（注册号 97060）
GMP 合规运营和六西格玛方法
新冠肺炎韧性认证
(2023)
宝洁合作伙伴奖
(2019)
新加坡中小企业1000强
(2012)
新加坡杰出企业奖
(2012)
新加坡品牌奖
(2012, 2013)
新加坡卓越奖
(2011, 2013)
六西格玛新加坡优秀绩效奖
(2010)
新加坡六西格玛优秀品质奖
(2011)
(2000)
生态系统与协作
新加坡医疗科技联盟
我们在建设行业研究基础和利用先进的供应链管理方面发挥着关键作用。.
要采用系统方法，我们需要不断利用更新的技术和价值链上下游的实体进行发现。通过更好地理解产品，我们可以帮助验证协议中的所有环节。.
